Праект новага нацыянальнага стандарту медыцынскай ахоўнай маскі і медыцынскага аднаразовага ахоўнага адзення

Цэнтр кіравання стандартамі SPDA апублікаваў новы нацыянальны стандартны праект медыцынскай ахоўнай маскі і медыцынскай аднаразовай ахоўнай адзення.

Рэдакцыя медыцынскіх ахоўных масак GB 19083
У параўнанні з GB 19083-2010, за выключэннем рэдакцыйных змяненняў, асноўныя тэхнічныя змены праекта стандарту наступныя:
(1) Назва стандарту зменена на «медыцынская ахоўная маска». Стандарт на прадукт утрымлівае як тэхнічныя патрабаванні, так і метады выпрабаванняў, таму назва стандарту зменена на «медыцынская ахоўная маска».
(2) У адпаведнасці са зменамі патрабаванняў і метадаў выпрабаванняў у праекце, нарматыўныя спасылкі адпаведна змяняюцца.
(3) У адпаведнасці са зменамі патрабаванняў і метадаў выпрабаванняў у праекце, тэрміны ўносяцца адпаведныя змены. Канкрэтныя змены наступныя: тэрміны, якія азначаюць каэфіцыент прыдатнасці, выдаляюцца, а тэрміны, якія азначаюць мёртвую поласць, агульную хуткасць уцечкі, сярэдні дыяметр падліку, аэрадынамічны дыяметр часціц і сярэдні дыяметр аэрадынамічнай масы, дадаюцца.
(4) Дададзены катэгорыі масак (N95, N99 і N100). Класіфікацыя масак стала больш інтуітыўна зразумелай дзякуючы іх адрозненню ў залежнасці ад эфектыўнасці фільтрацыі.
(5) Патрабаванне да супраціву паветранаму патоку выдалена, а дададзена патрабаванне да супраціву дыханню. Супраціў паветранаму патоку ў выданні 2009 года пазначаны пры праверцы эфектыўнасці фільтрацыі выпрабавальнікам фільтруючага матэрыялу, што адрозніваецца ад патрабаванняў і метадаў выяўлення падобных стандартаў на прадукцыю ў краіне і за мяжой. Перагляд адносіцца да айчынных і замежных стандартаў, змяняе супраціў паветранаму патоку на супраціў вентыляцыі і праводзіць выпрабаванні ў адпаведнасці з метадам, апісаным у GB 2626-2019 "Ахова органаў дыхання" з самаўсмоктвальным фільтрам і антычасціцавым рэспіратарам.
(6) Дададзены патрабаванні да мёртвай поласці і агульнай хуткасці ўцечкі. У выданні 2009 года патрабаванняў да мёртвай поласці няма. У адпаведнасці са стандартамі на падобныя прадукты ў краіне і за мяжой, патрабаванне да мёртвай поласці дададзена ў гэтым пераглядзе; Выданне 2009 года не патрабуе агульнай хуткасці ўцечкі, але выкарыстоўваецца для ацэнкі герметычнасці. У гэтым пераглядзе патрабаванне да герметычнасці выключана на падставе спасылкі на стандарты на падобныя прадукты ў краіне і за мяжой, а патрабаванне да агульнай хуткасці ўцечкі дададзена ў якасці важнага паказчыка для ацэнкі ахоўнага эфекту ахоўных масак.
(7) Патрабаванне да ўстойлівасці да пранікнення сінтэтычнай крыві змяняецца з «ціску 10.7 кПа (80 мм рт.сл.)» на «ціску 16 кПа (120 мм рт.сл.)». У адпаведнасці з фактычным развіццём галіны патрабаванні да ўстойлівасці да пранікнення сінтэтычнай крыві адпаведна павялічваюцца, што адпавядае патрабаванням, выкладзеным у праекце зацвярджэння YY 0469, перагледжаным у 2020 годзе.
(8) Патрабаванні да мікробнага ліміту для нестэрылізаваных масак зменены на «агульную колькасць мікробаў ≤ 100 КОЕ/г». Патрабаванні да мікробнага ліміту для нестэрылізаваных масак глядзіце ў аснове вызначэння ў праекце зацвярджэння YY 0469, перагледжаным у 2020 годзе. Патагенныя бактэрыі больш не патрабуюцца, але агульная колькасць мікраарганізмаў кантралюецца.
(9) Назва «вогнеўстойлівасць» зменена на «гаручасць», і выпрабаванне праводзіцца са спасылкай на адпаведныя метады ў GB 2626-2019. Згодна з айчыннымі і замежнымі стандартамі, вогнеўстойлівасць і гаручасць — гэта розныя паняцці. Гэты стандарт павінен даследаваць гаручасць, а не вогнеўстойлівасць.
(10) Дададзены патрабаванні да біясумяшчальнасці. Дададзены патрабаванні да цытатаксічнасці і гіперчувствительности запаволенага тыпу, а таксама зменены патрабаванні да раздражнення скуры. З-за вялікай плошчы кантакту і працяглага часу кантакту паміж медыцынскай ахоўнай маскай і скурай твару карыстальніка патрабаванні да біясумяшчальнасці дададзены са спасылкай на аснову вызначэння ў праекце зацвярджэння YY 0469, перагледжаным у 2020 годзе.
(11) Выдалены патрабаванні да герметычнасці. Патрабаванне да герметычнасці ў стандарце 2010 года павінна быць паказчыкам ацэнкі для медыцынскага персаналу пры выбары медыцынскіх ахоўных масак, а не праверка тыпу вырабу. Каб паступова накіроўваць медыцынскі персанал у правядзенні выпрабаванняў на герметычнасць пры выбары медыцынскіх ахоўных масак, у гэтым пераглядзе дадаецца «папярэджанне аб бяспецы, якое павінна ўказваць, што «з-за індывідуальных адрозненняў твару гэты выраб не можа гарантаваць герметычнасць усіх карыстальнікаў, і перад выкарыстаннем неабходна правесці ацэнку герметычнасці» або эквівалентнае папярэджанне» ў інструкцыі па выкарыстанні праекта стандарту.

Рэвізійныя элементы аднаразовага медыцынскага ахоўнага адзення GB 19082
У параўнанні з GB 19082-2009, за выключэннем рэдакцыйных змяненняў, асноўныя тэхнічныя змены праекта стандарту наступныя:
(1) Назва стандарту змяняецца на «медыцынскае аднаразовае ахоўнае адзенне». Стандарт на прадукт уключае як тэхнічныя патрабаванні, так і метады выпрабаванняў, таму назва стандарту змяняецца на «медыцынскае аднаразовае ахоўнае адзенне».
(2) У адпаведнасці са зменамі патрабаванняў і метадаў выпрабаванняў у праекце, нарматыўныя спасылкі адпаведна змяняюцца.
(3) У адпаведнасці са зменамі ў патрабаваннях і метадах выпрабаванняў, унесенымі ў праект, тэрміны ўносяцца адпаведныя змены. Канкрэтныя змены наступныя: выдаляюцца тэрміны "цвёрдыя часціцы", "электрастатычнае згасанне" і "час згасання", змяняюцца тэрміны "эфектыўнасць фільтрацыі" і "сінтэтычная кроў", а таксама дадаюцца тэрміны "пранікальнасць да вільгаці", "тэрмаўстойлівасць", "вільгацятрываласць", "падліковы сярэдні дыяметр", "аэрадынамічны дыяметр часціц" і "аэрадынамічны сярэдні дыяметр якасці".
(4) Згодна з патрабаваннямі артыкула 19 мер па кіраванні абавязковымі нацыянальнымі стандартамі, усе тэхнічныя патрабаванні абавязковых нацыянальных стандартаў з'яўляюцца абавязковымі. Патрабаванні да памеру і спецыфікацыі выключаюцца з праекта стандарту.
(5) Патрабаванні да фізічных уласцівасцей матэрыялаў ахоўнай адзення змяняюцца і класіфікуюцца ў адпаведнасці з фізічнымі ўласцівасцямі. У адпаведнасці з айчыннымі і замежнымі стандартамі і водгукамі вытворцаў, патрабаванні да падаўжэння пры разрыве выключаны з праекта стандарту, а дададзены патрабаванні да фізічных характарыстык, такіх як трываласць на разрыў, трываласць на пракол і трываласць злучэння.
(6) Змененыя патрабаванні да водапранікальнасці. Глядзіце класіфікацыю і метад выпрабавання водапранікальнасці ў бягучым дзейсным апошнім метадычным стандарце GB/T 4744-2013 гідрастатычны метад для выпрабаванняў і ацэнкі воданепранікальных уласцівасцей тэкстылю.
(7) Дададзена пранікальная здольнасць антыінфекцыйных фактараў. Акрамя захавання патрабаванняў да эфектыўнасці фільтрацыі часціц стандарту 2009 года, патрабаванні да пранікнення антыфагаў дададзены ў якасці паказчыка ацэнкі пранікнення антыінфекцыйных фактараў са спасылкай на айчынныя і замежныя стандарты.
(8) Дададзены індэкс камфортнасці. У сувязі з праблемамі практычнага прымянення прадукцыі, асабліва ў перыяд COVID-19, у спалучэнні з рэальным развіццём прамысловасці, патрабаванні да індэкса камфортнасці былі павялічаны, у тым ліку патрабаванні да вільгацяпранікальнасці, а таксама патрабаванні да цеплавога супраціўлення і вільгацятрываласці.
(9) Назва і патрабаванні да вогнеўстойлівасці зменены на «ўзгаральная здольнасць». Згодна з айчыннымі і замежнымі стандартамі, вогнеўстойлівасць і ўзгаральная здольнасць — гэта розныя паняцці. Гэты стандарт павінен даследаваць узгаральную здольнасць, а не вогнеўстойлівасць.
(10) Патрабаванні да індыкатараў раздражнення скуры і мікробных індыкатараў былі зменены. Індыкатар раздражнення скуры сфармуляваны са спасылкай на праект зацвярджэння YY 2020 0469 года. Мікробныя індыкатары таксама адносяцца да асновы вызначэння ў праекце зацвярджэння YY 0469, перагледжаным у 2020 годзе. Патагенныя бактэрыі больш не патрабуюцца, але агульная колькасць мікраарганізмаў кантралюецца.
(11) Патрабаванні да характарыстык электрастатычнага аслаблення выдаляюцца. Паколькі матэрыялы ахоўнай адзення адрозніваюцца, гэты індэкс не распаўсюджваецца на некаторыя матэрыялы вырабаў. Згодна з айчыннымі і замежнымі стандартамі і меркаваннямі вытворцаў, патрабаванні да антыстатыкі захоўваюцца, а патрабаванні да характарыстык электрастатычнага аслаблення выдаляюцца.

ТАА «Zhejiang Yanpeng Nonwoven Machinery» — прафесійны вытворца, які спецыялізуецца на даследаваннях і распрацоўках ліній па вытворчасці нетканых матэрыялаў. Ён размешчаны ў горадзе Вэньчжоу, правінцыя Чжэцзян. Дзеючы завод мае плошчу больш за 20 000 квадратных метраў і на ім працуе больш за 130 супрацоўнікаў. У апошнія гады мы сталі вядучым пастаўшчыком ліній па вытворчасці нетканых матэрыялаў у краіне і за мяжой.

З пачатку 2008 года мы заўсёды засяроджваліся на даследаваннях, распрацоўках і вытворчасці абсталявання для нетканых матэрыялаў. На сённяшні дзень мы абслугоўваем больш за 200 кліентаў у краіне і за мяжой і ўсталявалі больш за 600 вытворчых ліній па вытворчасці нетканых матэрыялаў па ўсім свеце.

Наша асноўная прадукцыя: вытворчая лінія нетканага матэрыялу з поліпрапілену, вытворчая лінія нетканага матэрыялу з расплаву, вытворчая лінія нетканага матэрыялу з расплаву (напрыклад, SMS, SMMS, SSMMS, SMMMS і г.д.), вытворчая лінія нетканага матэрыялу з поліэстэру (ПЭТ), вытворчая лінія нетканага матэрыялу з нейлону (ПА) і г.д.